34(1)1-7 中國生物防治學報 Chinese Journal of Biological Control 2018年 2 月 收稿日期： 2017-11-18 作者簡介： 袁善奎，研究員， E-mail： skyuan76sina.com； *通信作者，研究員， E-mail： zhoupuguosohu.com。 DOI: 10.16409/j.cnki.2095-039x.2018.01.001 我國生物源農(nóng)藥標準制定現(xiàn)狀及展望 袁善奎，王以燕，師麗紅，周普國 * （農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所，北京 100125） 摘要： 我國生物源農(nóng)藥門類齊全，涉及微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、天敵生物及農(nóng)用抗生素等不同品種，目前已登記的有效成分 115 種，產(chǎn)品 近 3800 個。本文總結了 100 多 項國內(nèi)已制定的生物源農(nóng)藥相關標準，涵蓋產(chǎn)品質量、毒理學、藥效評價、環(huán)境安全及農(nóng)藥殘留等領域。我國生物源農(nóng)藥標準制定工作存在系統(tǒng)性不強、發(fā)展不均衡、基礎性和通用型標準缺乏等問題，生物源農(nóng)藥的產(chǎn)品質量標準和登記管理配套的試驗和評價準則是 將來標準制定的重點和發(fā)展方向。 關 鍵 詞： 生物源農(nóng)藥；登記；產(chǎn)品標準；試驗準則；農(nóng)藥殘留 中圖分類號 ： S476 文獻標識碼： A 文章編號： 1005-9261(2018)01-0001-07 Current Situation and Prospects of Biological Pesticides Related Standards in China YUAN Shankui, WANG Yiyan, SHI Lihong, ZHOU Puguo* (Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture, Beijing 100125, China) Abstract: There are 115 biological pesticide active ingredients, and near 3800 registered formulated products in China, including microbial pesticides, botanical pesticides, biochemical pesticides, natural enemies, agricultural antibiotics and so on. More than 100 biological pesticide related standards in China were summarized in this paper, which covered the fields of product quality, toxicology, efficacy evaluation, environmental safety and crop residues. The problems of biological pesticide standards are system deficiency, unbalanced development and lack of basic and universal standards. Product quality standards, test or evaluation guidelines will be the focus and direction of the development of biological pesticides standards in the future. Key words: biological pesticide; registration; product quality standards; test guidelines; pesticide residue 生 物 源農(nóng)藥源自自然界，對環(huán)境相對友好，目前受到廣泛關注。農(nóng)業(yè)部提出到 2020 年化學農(nóng)藥使用量 “ 零增長 ” 計劃，這給生物源農(nóng)藥發(fā)展帶來了良好的發(fā)展機遇。目前，我國登記的生物源農(nóng)藥門類齊全，涉及微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、生物化學農(nóng)藥、農(nóng)用抗生素以及天敵生物，每年登記的品種、產(chǎn)品數(shù)量和應用面積均在不斷增加。但這類產(chǎn)品通常成分復雜、作用機制獨特，部分品種還存在質量穩(wěn)定性差、效果緩慢、防治效果低的情況，尤其在質量方面，由于多數(shù)產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一產(chǎn)品標準，經(jīng)常因質量差異導致防治效果不穩(wěn)定，市場上因非法添加隱性化學農(nóng)藥造成的安全性 問題也時有發(fā)生 1，同時也給貿(mào)易仲裁和市場監(jiān)督執(zhí)法帶來困難。生物源農(nóng)藥與化學農(nóng)藥相比，其質量控制、藥效及安全性評價、農(nóng)藥殘留量控制等方面都存在差異。本文收集、匯總了現(xiàn)有的生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質量、藥效評價、毒理學評價、環(huán)境安全評價及農(nóng)藥殘留等方面的標準，旨在為這類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、使用及標準化建設提供參考，從而推動生物源農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)發(fā) 展。 1 生物源農(nóng)藥登記概況 截至 2016 年底，我國生物源農(nóng)藥已登記 115 個有效成分、 3764 個產(chǎn)品，分別 約 占整個農(nóng)藥登記的 17% 2 中 國 生 物 防 治 學 報 第 34 卷 和 9.9%，從整體來看，微生物農(nóng)藥有效成分登記的數(shù) 量最多，農(nóng)用抗生素登記產(chǎn)品的數(shù)量最多（圖 1）。已登記微生物農(nóng)藥有效成分 42 個、產(chǎn)品 495 個，涉及細菌、真菌、病毒、原生動物等不同類別，產(chǎn)品數(shù)量較多的品種有蘇云金桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質芽孢桿菌、木霉菌、白僵菌、綠僵菌、棉鈴蟲核型多角體病毒等，早期登記的微生物農(nóng)藥沒有要求菌株代號，在 2017 年 的農(nóng)藥登記資料要求 （簡稱 要求 ）中 2，明確要求提交微生物農(nóng)藥的國際通用名稱（通常為拉丁學名），分類地位（如科、屬、種、亞種、株系、血清型、致病變種或其他與微生物相關的命名等）及國家權威微生物研究單位出具的菌種鑒 定報告及菌株代號（菌種保藏中心的菌株編號）等，同種微生物農(nóng)藥的不同菌株將按不同的有效成分對待，因此將來的微生物農(nóng)藥有效成分數(shù)量將會快速增長。 生物化學類有效成分 35 個、產(chǎn)品 619 個，涉及化學信息物質、天然植物生長調節(jié)劑、天然昆蟲生長調節(jié)劑、天然植物誘抗劑等。登記產(chǎn)品數(shù)量較多的有赤霉酸、復硝酚鈉、氨基寡糖素、蕓苔素內(nèi)酯等。 植物源農(nóng)藥有效成分 22 個、產(chǎn)品 260 個，涉及殺蟲、殺菌、殺螺、殺鼠等不同用途的品種，登記產(chǎn)品數(shù)量較多的有苦參堿、魚藤酮、印楝素、藜蘆堿、除蟲菊素、蛇床子素等。在要求 中 已明確，植物源農(nóng)藥 是指有效成分直接來源于植物體的農(nóng)藥，其產(chǎn)品名稱可用有效成分命名，也可用 “ 原料植物的通用名稱 提取物 ” 表示，但應明確標志性有效成分。根據(jù)其定義要求，今后登記將嚴格區(qū)分天然植物提取物和人工合成的植物源農(nóng)藥有效成分，如人工合成的植物源有效成分將按化學農(nóng)藥的登記資料要求，一般來講，植物源農(nóng)藥的有效成分都較復雜。 目前，天敵生物有松毛蟲赤眼蜂 、 平腹小蜂 和異色瓢蟲 3 個有效成分、 5 個產(chǎn)品處于登記有效狀態(tài)，根據(jù) 2017 年 要求 ， 因 天敵生物在自然界存在，可以免于登記。實際上，目前有許多在生產(chǎn)中應用的天敵品種并未申請登記。 農(nóng)用抗生素有效成分 13 個、產(chǎn)品 2385 個，這類產(chǎn)品雖然屬于生物源，但速效性和防治效果與化學農(nóng)藥相似，且易被土壤微生物分解而不污染環(huán)境，不易造成持久性殘留，但須參照化學農(nóng)藥的要求進行登記。這類產(chǎn)品在生產(chǎn)實際中應用廣泛，如阿維菌素、多殺霉素、井岡霉素等均是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)上的重要品種，登記產(chǎn)品數(shù)量較多。 4 23 52 21 34 9 56 1 92 6 02 3 8 505 0 01 0 0 01 5 0 02 0 0 02 5 0 0微 生 物 農(nóng) 藥M i c r o b i a l p e s t i c i d e s生 物 化 學 農(nóng) 藥B i o c h e m i c a l p e s t i c i d e s植 物 源 農(nóng) 藥B o t a n i c a l p e s t i c i d e s農(nóng) 用 抗 生 素A g r i c u l t u r a l a n t i b i o t i c s有 效 成 分 數(shù) 量 N u m b e r s o f a c t i v e i n g r e d i e n t登 記 產(chǎn) 品 數(shù) 量 F o r m u l a t e d p r o d u c t s 數(shù)量Numbers生 物 源 農(nóng) 藥 類 別 K i n d s o f b i o l o g i c a l p r o d u c t s3 0 0 0圖 1 不同類別生物源農(nóng)藥有效成分和登記產(chǎn)品數(shù)量 Fig. 1 Numbers of active ingredients and formulated products for different kinds of biological products 2 產(chǎn)品質量標準 目前，我國已制定生物農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準 46 項 和方法標準 5 項 ， 共 51 項標準 （表 1） 。 其中細菌微生物農(nóng)藥 12 項，涉及蘇云金桿菌、枯草芽孢桿菌、蠟質芽孢桿菌和熒光假單胞桿菌等，蘇云金桿菌有化工行業(yè)標準和國家標準；真菌微生物農(nóng)藥 11 項，涉及球孢白僵菌、木霉菌、綠僵菌以及真菌微生物農(nóng)藥產(chǎn)品質量標準編寫規(guī)范；現(xiàn)在，已經(jīng)發(fā)布病毒微生物農(nóng)藥有棉鈴蟲核型多角體病毒懸浮劑的湖北省地方標準（ DB42/T 1038-2015） 和 美國白蛾核型多角體病毒殺蟲劑的林業(yè)標準（ LY/T 2906-2017） 。 植物源農(nóng)藥只有有效成分檢測方法的標準，即印楝素（ NY/T 1454-2007，生物農(nóng)藥中印楝素的測定）、 第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標準制定現(xiàn)狀及展望 3 辣椒堿（ NY/T 1502-2007，生物農(nóng)藥中辣椒堿總量的測定）和大蒜素（ NY/T 1800-2009，大蒜及制品中大蒜素的測定氣相色譜法； DB32/T 1276-2008，大蒜及大蒜制品中大蒜素含量的測定 高效液相色譜法），現(xiàn)在尚未發(fā)布相關的產(chǎn)品標準。 生物化學農(nóng)藥產(chǎn)品質量相關標準 9 項，涉及赤霉酸、氨基寡糖素、 蕓苔素等；有效成分檢測方法 的 標準有驅蚊酯（ DB32/T 2203-2012， 驅避劑中避蚊胺、驅蚊酯的測定 液相色譜法、氣相色譜法）。 農(nóng)用抗生素標準 9 項，主要涉及阿維菌素、井岡霉素和春雷霉素等原藥和制劑相關產(chǎn)品標準。 天敵生物的產(chǎn)品質量控制標準有 3 項，涉及赤眼蜂和平腹小蜂 （表 1） 。 上 述標準共涉及的生物源農(nóng)藥有效成分不到 20 種，因此生產(chǎn)上急需完善各種類生物農(nóng)藥的產(chǎn)品質量標準。另外，金龜子綠僵菌（母藥、油懸浮劑、可濕性粉劑）、苜蓿銀紋夜蛾核型多角體病毒（母藥、懸浮劑）、棉鈴蟲核型多角體病毒（母藥、水分散粒劑、 懸浮劑）、小菜蛾顆粒體病毒（懸浮劑）等已列入 2017 年農(nóng)業(yè)行業(yè)標準制定計劃，目前已完成標準征求意見； 此外 ，斜紋夜蛾和甘藍夜蛾核型多角體病毒產(chǎn)品質量標準、 天敵生物產(chǎn)品質量控制指標及檢測方法標準 已列入 2018 年農(nóng)業(yè)行業(yè)標準制定計劃。 目前國際組織相關的生物源農(nóng)藥標準有 12 個，其中基礎標準 FAO/WHO 微生物農(nóng)藥殺幼蟲細菌TK/WP/WG/WT/SC 標準規(guī)范有 5 個 3，產(chǎn)品標準 WHO 有 5 個 4、 FAO 有 2 個 5（表 2）。 3 藥效評價及使用類標準 生物源農(nóng)藥藥效評價、使用技術規(guī)程及天敵生物的飼養(yǎng)方法標準有 24 項，其中微生物農(nóng)藥 8 項、植物源農(nóng)藥 1 項、生物化學農(nóng)藥 5 項、天敵生物 8 項、農(nóng)用抗生素 2 項（表 3）。雖然，我國已制定了 200多項農(nóng)藥田間藥效試驗準則，但針對生物源農(nóng)藥的相對較少，尤其是微生物農(nóng)藥藥效評價試驗準則尚屬空白，完全參照化學農(nóng)藥的藥效評價方法和標準不科學、不合理。 4 毒理學試驗標準 由于微生物農(nóng)藥在暴露途徑、毒性癥狀及染毒時間和觀察指標 上 的差異，我國在農(nóng)藥登記管理中專門針對微生物農(nóng)藥制定了毒理學試驗準則，標志著我國微生物農(nóng)藥安全性評價和管理工作進入一個新時期。該標準共包括 6 個部分，分別為第 1 部分 ：急性經(jīng)口毒性 /致病性試驗（ NY/T 2186.1-2012）；第 2 部分：急性經(jīng)呼吸道毒性 /致病性試驗（ NY/T 2186.2-2012）；第 3 部分：急性注射毒性 /致病性試驗（ NY/T 2186.3-2012）；第 4 部分：細胞培養(yǎng)試驗（ NY/T 2186.4-2012）；第 5 部分：亞慢性毒性 /致病性試驗（ NY/T 2186.5-2012）和第 6 部分：繁殖 /生育影響試驗（ NY/T 2186.6-2012）。植物源、生物化學、農(nóng)用抗生素類的生物農(nóng)藥的毒理學試驗方法通常與一般化學農(nóng)藥相同。 5 環(huán)境安全試驗標準 目前已制定化學農(nóng)藥的環(huán)境試驗準則近 40 項，但這些準則大多是急性毒性試驗方法，染毒和觀察時間較短，不適用于微生物農(nóng)藥。現(xiàn)已完成微生物農(nóng)藥對魚類、鳥類、蜜蜂、家蠶、藻類、溞類等 6 項 毒性試驗準則農(nóng)業(yè)行業(yè)標準的制定 （表 4） 。另外， 2017 年制定的微生物農(nóng)藥環(huán)境增殖試驗準則（水、土壤、葉面），已完成征求意見稿。尚缺乏微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評估程序類的標準。植物源、生物化學、農(nóng)用抗生素類的生物農(nóng)藥的環(huán)境毒性試驗方法通常與一般化學農(nóng)藥相同。 6 農(nóng)藥殘留相關標準 農(nóng)藥殘留標準主要指在作物上的農(nóng)藥殘留有關標準。大多數(shù)生物源 農(nóng)藥如微生物農(nóng)藥、部分植物源農(nóng)藥等一般不需制定殘留限量標準（除毒理學測定表明存在毒理學意義的，需按照農(nóng)藥登記評審委員會要求提交農(nóng)產(chǎn)品中該類物質殘留資料），部分已被明確列入豁免制定食品中最大殘留限量的農(nóng)藥名單 6?，F(xiàn)有生物源農(nóng)藥在作物上的農(nóng)藥殘留相關標準 共 14 項，其中植物源農(nóng)藥 5 項、生物化學農(nóng)藥 5 項、農(nóng)用抗生素 4 項（表 5）。另外，在食 品安全國家標準食品中農(nóng)藥最大殘留限量（ GB2763-2016）中規(guī)定了阿 4 中 國 生 物 防 治 學 報 第 34 卷 表 1 我國已正式發(fā)布的生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質量相關標準 Table 1 Published biological pesticides quality standards in China 序號 No. 標準編號 Standards number 標準名稱 Title of standards 類別 Type of biological pesticides 1 GB/T 19567.1-2004 蘇云金芽孢桿菌原粉（母藥） 細菌類 2 GB/T 19567.2-2004 蘇云金芽孢桿菌懸浮劑 細菌類 3 GB/T 19567.3-2004 蘇云金芽孢桿菌可濕性粉劑 細菌類 4 HG/T 3616-1999 蘇云金桿菌原粉 細菌類 5 HG/T3617-1999 蘇云金桿菌可濕性粉劑 細菌類 6 HG/T3618-1999 蘇云金桿菌懸浮劑 細菌類 7 NY/T 2293.1-2012 細菌微生物農(nóng)藥 枯草芽孢桿菌 第 1 部分：枯草芽孢桿菌母藥 細菌類 8 NY/T 2293.2-2012 細菌微生物農(nóng)藥 枯草芽孢桿菌 第 1 部分：枯草芽孢桿菌可濕性粉劑 細菌類 9 NY/T 2294.1-2012 細菌微生物農(nóng)藥 蠟質芽孢桿菌 第 1 部分：蠟質芽孢桿菌母藥 細菌類 10 NY/T2294.2-2012 細菌微生物農(nóng)藥 蠟質芽孢桿菌 第 1 部分：蠟質芽孢桿菌可濕性粉劑 細菌類 11 NY/T2296.1-2012 細菌微生物農(nóng)藥 熒光假單胞桿菌 第 1 部分：熒光假單胞桿菌母藥 細菌類 12 NY/T2296.2-2012 細菌微生物農(nóng)藥 熒光假單胞桿菌 第 2 部分：熒光假單胞桿菌可濕性粉劑 細菌類 13 GB/T 21459.1-2008 真菌農(nóng)藥母藥產(chǎn)品標準編寫規(guī)范 真菌類 14 GB/T 21459.2-2008 真菌農(nóng)藥粉劑產(chǎn)品標準編寫規(guī)范 真菌類 15 GB/T 21459.3-2008 真菌農(nóng)藥可濕性粉劑產(chǎn)品標準編寫規(guī)范 真菌類 16 GB/T 21459.4-2008 真菌農(nóng)藥油懸浮劑產(chǎn)品標準編寫規(guī)范 真菌類 17 GB/T 21459.5-2008 真菌農(nóng)藥餌劑產(chǎn)品標準編寫規(guī)范 真菌類 18 GB/T 25864-2010 球孢白僵菌粉劑 真菌類 19 NY/T 2295.1-2012 真菌微生物農(nóng)藥 球孢白僵菌 第 1 部分：球孢白僵菌母藥 真菌類 20 NY/T 2295.2-2012 真菌微生物農(nóng)藥 球孢白僵菌 第 2 部分：球孢白僵菌可濕性粉劑 真菌類 21 NY/T 2888.1-2016 真菌微生物農(nóng)藥 木霉菌 第 1 部分：木霉菌母藥 真菌類 22 NY/T 2888.2-2016 真菌微生物農(nóng)藥 木霉菌 第 2 部分：木霉菌可濕性粉劑 真菌類 23 DB44/T 513-2008 綠僵菌微生物殺蟲劑 真菌類 24 GB 15955-2011 赤霉酸原藥 生物化學類 25 GB 28145-2011 赤霉酸可溶粉劑 生物化學類 26 GB 28146-2011 3%赤霉酸乳油 生物化學類 27 HG/T 4922-2016 蕓 苔素乳油 生物化 學類 28 HG/T 4923-2016 蕓 苔素可溶粉劑 生物化學類 29 HG/T 4924-2016 蕓苔素水劑 生物化學類 30 NY/T2889.1-2016 氨基寡糖素 第 1 部分：氨基寡糖素母藥 生物化學類 31 NY/T2889.2-2016 氨基寡糖素 第 2 部分：氨基寡糖素水劑 生物化學類 32 HG/T 4926-2016 氨基寡糖素原藥 生物化學類 33 GB/T 9553-2017 井岡霉素水劑 抗生素類 34 GB 19336-2017 阿維菌素原藥 抗生素類 35 GB 19337-2017 阿維菌素乳油 抗生素類 36 GB/T 34154-2017 井岡霉素可溶粉劑 抗生素類 37 GB/T 34155-2017 井岡霉素原藥 抗生素類 38 GB/T 34758-2017 春雷霉素原藥 抗生素類 39 GB/T 34761-2017 春雷霉素可濕性粉劑 抗生素類 40 GB/T 34774-2017 春雷霉素水劑 抗生素類 41 HG/T 3887-2006 阿維菌素 高效氯氰菊酯乳油 抗生素類 42 NY/T 1166-2006 生物防治用赤眼蜂 天敵生物類 43 DB21/T 2113-2013 松毛蟲赤眼蜂質量控制技術規(guī)程 天敵生物類 44 45 46 DB/T 44176-2003 DB42/T 1038-2015 LY/T 2906-2017 生物防治用平腹小蜂 棉鈴蟲核型多角體病毒懸浮劑 美國白蛾核型多角體病毒殺蟲劑 天敵生物類 病毒類 病毒類 第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標準制定現(xiàn)狀及展望 5 表 2 FAO /WHO 生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質量相關標準 Table 2 FAO /WHO biological pesticide quality standards 類別 Type 標準編號 Standards number 標準名稱 Title of standards FAO/WHO 基礎標準 微生物農(nóng)藥標準規(guī)范 細菌農(nóng)藥 Specification guidelines for microbial pesticides Bacterial pesticides 殺幼蟲細菌 TK， Bacterial larvicide technical concentrates (TK) 殺幼蟲細菌 WP， Bacterial larvicide wettable powders (WP) 殺幼蟲細菌 WG， Bacterial larvicide water-dispersible granules (WG) 殺幼蟲細菌 WT， Bacterial larvicide water-dispersible tablets (WT) 殺幼蟲細菌 SC， Bacterial larvicide suspension concentrates (SC) WHO 產(chǎn)品標準 636/TC/GR/1-2/SC/DT1-2/EC (Feb. 20072014) 多殺霉素 667/TC (Feb. 2006) 驅 蚊酯 770/WG/GR (Oct. 2012) 蘇云金芽 孢 桿菌以色列亞種菌株 AM65 52 770 978/GR (Apr. 2016) 蘇云金芽 孢 桿菌以色列亞種菌株 AM65-52 球形芽孢桿菌 ABTS-1743 僅有評估報告 (2006) 烯蟲酯 FAO 產(chǎn)品標準 627/TK/EC (May 2006) 印楝素 636/TC/GR/SC (Jan. 2006) 多殺霉素 表 3 我國生物源農(nóng)藥藥效評價及使用技術類標準 Table 3 Efficacy evaluation and application technical standards for biological pesticides in China 類別 Type 標準編號 Standards number 標準名稱 Title of standards 微生物 DB44/T 512-2008 松毛蟲質型多角體病毒生產(chǎn)及使用技術規(guī)程 DB42/T 675-2010 茶尺蠖核型多角體病毒制劑生產(chǎn)及應用技術規(guī)程 DB22/T 1975.18-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準則 第 18 部分： 10 億活芽孢 /克枯草 芽孢桿菌 DB22/T 1975.19-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準則 第 19 部分： 1000 億活芽孢 /克枯草芽孢桿菌 DB22/T 1975.20-2016 農(nóng)藥在人參上的使用準則 第 20 部分：哈茨木霉菌 DB51/T 2267-2016 解淀粉芽孢桿菌治療松爛皮病技術規(guī)范 DB21/T 2268-2014 球孢白僵菌質量控制及防治玉米螟技術規(guī)程 DB22/T 2528-2016 球孢白僵菌桶混劑機械化防治玉米螟技術規(guī)程 植物源 DB51/T 1961-2015 印楝素防治草原害蟲技 術規(guī)范 生物化學 NY/T 3093.1-2017 昆蟲化學信息物質產(chǎn)品田間藥效試驗準則 第 1 部分：昆蟲性信息素誘殺農(nóng)業(yè)害蟲 NY/T 3093.2-2017 昆蟲化學信息物質產(chǎn)品田間藥效試驗準則 第 2 部分：昆蟲性迷向素防治農(nóng)業(yè)害蟲 NY/T 3093.3-2017 昆蟲化學信息物質產(chǎn)品田間藥效試驗準則 第 3 部分：昆蟲性迷向素防治梨小食心蟲 DB64/T 902-2013 番茄應用 S-誘抗素、寡糖、新奧霉素和棉鈴蟲病毒殺蟲劑技術規(guī)程 DB64/T 903-2013 應用 S-誘抗素生產(chǎn)無公害 水稻技術規(guī)程 天敵生物 NY/T 2062.1-2011 天敵防治靶標生物田間藥效試驗準則 第 1 部分：赤眼蜂防治玉米田玉米螟 NY/T 2062.2-2012 天敵防治靶標生物田間藥效試驗準則 第 2 部分：平腹小蜂防治荔枝、龍眼樹荔枝蝽 NY/T 2062.3-2012 天敵防治靶標生物田間藥效試驗準則 第 3 部分：麗蚜小蜂防治煙粉虱和溫室粉虱 NY/T 2062.4-2016 天敵防治靶標生物田間藥效試驗準則 第 4 部分：七星瓢蟲防治保護地蔬菜蚜蟲 NY/T 2063.1-2011 天敵昆蟲室 內(nèi)飼養(yǎng)方法準則 第 1 部分：赤眼蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.2-2012 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準則 第 2 部分：平腹小蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.3-2014 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準則 第 3 部分：麗蚜小蜂室內(nèi)飼養(yǎng)方法 NY/T 2063.4-2016 天敵昆蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法準則 第 4 部分：七星瓢蟲室內(nèi)飼養(yǎng)方法 農(nóng)用抗生素 NY/T 1156.18-2013 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準則 殺菌劑 第 18 部分：井岡霉素抑制水稻紋枯病菌試驗 E 培養(yǎng)基法 DB51/T 1679-2013 水 稻紋桔病菌對井岡霉素抗藥性室內(nèi)測定技術規(guī)程 6 中 國 生 物 防 治 學 報 第 34 卷 表 4 生物源農(nóng)藥環(huán)境安全試驗類標準 Table 4 Biological pesticide standards related to environmental safety 標準 編號 Standards number 標準 名稱 Title of standards NY/T 3152.1-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 1 部分 鳥類毒性試驗 NY/T 3152.2-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 2 部分 蜜蜂毒性試驗 NY/T 3152.3-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 3 部分 家蠶毒性試驗 NY/T 3152.4-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 4 部分 魚類毒性試驗 NY/T 3152.5-2017 NY/T 3152.6-2017 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 5 部分 溞類毒性試驗 微生物農(nóng)藥環(huán)境風險評價試驗準則：第 6 部分 藻類生長影響試驗 表 5 我國生物源農(nóng)藥殘留相關標準 Table 5 Biological pesticide standards related to crop residue in China 類別 Type 標準編號 Standards number 標準名稱 Title of standards 植物源 GB 23200.73-2016 食品安全國家標準 食品中魚藤酮和印楝素殘留量的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 NY/T 3094-2017 植物源性農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留貯藏穩(wěn)定性試驗準則 SN/T 0218-2014 出口糧谷中天然除蟲菊素殘留總量的檢測方法 氣相色譜 -質譜法 SN/T 4672-2016 進出口棉花中煙堿類農(nóng)藥殘留量的液相色譜 -質譜 /質譜法 DB45/T 714-2010 山豆根中苦參堿的測定 高效液相色譜法 生物化學 GB 23200.21-2016 食品安全國家標準水果中赤霉酸殘留量的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 SN 0346-1995 出口蔬菜中 -萘乙酸殘留量檢驗方法 SN/T 4591-2016 出口水果蔬菜中脫落酸等 60 種農(nóng)藥殘留量的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 DB51/T 2384-2017 植物及種子（果實）中吲哚乙酸（ IAA）含量的測定 高效液相色譜法 DB22/T 2598-2016 人參中吲哚乙酸和吲哚丁酸的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 農(nóng)用抗菌素 GB 23200.19-2016 食品安全國家標準 水果和蔬菜中阿維菌素殘留量的測定 液相色譜法 GB 23200.20-2016 食品安全國家標準 食品中阿維菌素殘留量的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 GB 23200.74-2016 食品安全國家標準 食品中井岡霉素殘留量的測定 液相色譜 -質譜 /質譜法 DB53/T 509-2013 煙草及煙草制品 阿維菌素殘留量的測定 高效液相色譜法 維菌素、春雷霉素、多抗霉素、多殺 霉素、井岡霉素、寧南霉素、苦參堿、魚藤酮等生物源農(nóng)藥的每日最大允許攝入量（ ADI）和最大允許殘留限量（ MRL）。 7 生物源農(nóng)藥標準存在的問題及展望 通過最近 20 年生物源農(nóng)藥的標準化建設和發(fā)展，在標準制定工作上已取得了較大進展，標準類別覆蓋產(chǎn)品質量 /分析檢測方法、藥效評價、毒理學、環(huán)境風險評價、農(nóng)藥殘留等多個領域，對提高生物農(nóng)藥產(chǎn)品整體質量，科學、規(guī)范生物農(nóng)藥登記管理政策和要求具有重要意義。 但我國生物源農(nóng)藥標準制定工作仍然存在一些問題：一是標準制定缺乏系統(tǒng)性，比較分散，相比較而言，農(nóng)業(yè)行業(yè)產(chǎn)品標準相對較 多，國家基礎標準較少，有的標準之間還存在不一致性，需要統(tǒng)一協(xié)調，系統(tǒng)建設；二是標準制定發(fā)展不均衡，微生物農(nóng)藥的標準較多，植物源、生物化學農(nóng)藥等相關的標準較少；三是缺少規(guī)范檢測技術、質量管理規(guī)范、評價準則、安全使用和貯藏運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的通用性標準。將來生物農(nóng)藥標準制定的重點仍然是產(chǎn)品質量標準和登記配套的相關評價和試驗準則。 2017 年 ， 我國成立了全國農(nóng)藥標準化委員會生物農(nóng)藥分技術委員會，將有利于統(tǒng)籌、協(xié)調全國生物源農(nóng)藥標準的制定工作，避免重復或過于集中。 新農(nóng)藥管理條例（簡稱條例）鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全 、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，推進農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級；提高了農(nóng)藥登記和生產(chǎn)許可門檻，這將使化學農(nóng)藥面臨嚴峻的形勢和壓力，但對生物農(nóng)藥創(chuàng)造了生存和發(fā)展空間；給予了生物農(nóng)藥登記更加寬松的政策，在試驗周期和登記成本第 1 期 袁善奎 等 ： 我國生物源農(nóng)藥標準制定現(xiàn)狀及展望 7 方面都有較好的優(yōu)惠措施，將有利于生物農(nóng)藥的研發(fā)和登記，推動生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物源農(nóng)藥的標準制定工作也將得到更多重視，為生物農(nóng)藥發(fā)展提供科學技術保障。同時，新條例加強監(jiān)管和處罰力度，對生物源農(nóng)藥產(chǎn)品質量提出更高的要求，隱性添加化學農(nóng)藥的現(xiàn)象將會得到遏制，凈化生物農(nóng)藥市場的綠色空間，讓生物源農(nóng)藥為農(nóng)業(yè) 可持續(xù)發(fā)展發(fā)揮更大作用。 參 考 文 獻 1 袁善奎 , 劉亮 , 王以燕 , 等 . 農(nóng)藥非法添加隱性成分及其風險分析 J. 農(nóng)藥 , 2016, 55(7): 480-482. 2 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部 . 中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第 2569 號 : 農(nóng)藥登記資料要求 R. 2017-09-13. http:/www.chinapesticide.gov.cn/zwtz/8623. jhtml. 3 Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides (First edition-third revision)R. Geneva and Rome: FAO/WHO Joint Meeting on Pesticide Specifications (JMPS), 2016. http:/apps.who.int/iris/bitstream/10665/246192/1/WHO-HTM-NTD-WHOPES-2016.4-eng. pdf?ua=1&ua=1 4 Pesticide Evaluation Scheme (WHOPES), WHO Specifications for Pesticides Used in Public HealthR. Geneva: WHO, 2017, http:/www.who. int/whopes/quality/newspecif/en/. 5 FAO Specifications for Agricultural Pesticides in Agriculture New Specifications List, AGP -FAO Specifications-new ProcedureR. FAO, http:/www. fao.org/agriculture/crops/core-themes/theme/pests/jmps/ps-new/en/#G. 6 中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局 . 豁免制定食品中最大殘留限量的農(nóng)藥名單 : GB 2769-2016S. 北京 : 中國農(nóng)業(yè)出版社 , 2017: 5.